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招聘人数:全职
工作地点: 长沙
1、负责跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行新药项目剂型合理设计和开发研制工作； 2、负责完成制剂相关的文献调研、实验方案设计； 3、负责完成制剂项目处方筛选、工艺优化的具体实施； 4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写； 5、负责牵头组织下级制剂研究员，配合研制现场与批准前现场核查。
1、药剂学、药学、制药工程、中药制剂及药学相关专业，本科以上学历，硕士或有新药开发工作经历者从优； 2、熟悉有关新药研究的指导原则，具备较强的信息检索、分析、整理能力； 3、掌握药学、药物化学、药物分析、药理学等理论知识和实验技能； 4、热爱本职工作，学习能力及责任心强，具有良好的团队合作精神。
1、熟悉新药研发的各项程序，全面掌握化学药物/中药制剂基本研究开发技能； 2、具有较强的药剂学、生物药剂学的基本理论和实验技能，能够进行固体制剂及半固体、液体制剂的工艺设计，包括处方筛选、小试工艺开发与优化、中试放大工艺等； 3、撰写新药注册申报资料； 4、了解药物制剂最新研究进展。
1、协助完成制剂项目的文献调研、处方筛选和工艺优化； 2、按照国内外药典及相关指导原则要求进行制剂研发，完成制剂处方筛选、工艺研究、制剂稳定性考察等相关研究； 3、完成原始记录及资料的编写、整理归档；协助完成制剂工艺研究相关的申报资料； 4、负责相关仪器、设备的使用维护等；
1、主持新产品质量标准的制定及药物分析方法的开发与验证； 2、负责药物分析方法的开发与验证及相关技术文件撰写； 3、负责起草和审核相关分析报告； 4、负责项目方法学转移和技术指导工作； 5、汇总、分析试验数据，撰写、审核、校对新药注册申报资料。
1、应用化学、分析化学或中药学/药学专业本科以上学历，硕士从优，具有扎实的分析化学或药物分析、药物化学等理论知识和实验技能。有药物分析和新药研究工作经历者从优；具有HPLC-MS/MS、GC-MS操作经验优先； 2、熟悉液相色谱仪、气相色谱仪等检测仪器的操作，并能独立完成药品的各项检验工作； 3、熟悉有关新药研究（中药、化学药）指导原则，具备较强的信息收集、分析、整理能力； 4、热爱本职工作，获取知识能力、责任心强，、具有良好的团队合作精神。
1、熟悉并能够独立操作HPLC/GC/紫外/红外/原子吸收等分析仪器；能够自行处理仪器的简单故障； 2、参照原辅料和包材的法规方法，起草相应检验规程； 3、负责按照SOP对原辅料、中间产品、成品检验，并及时填写检验原始记录、仪器使用记录等GMP相关记录； 4、负责仪器验证/计量工作、方法学验证方案的起草、实施及报告的起草；
1、按要求进行产品检测； 2、负责部门内各种校验工作，定期进行仪器保养与维护； 3、及时完成检验任务、检验记录、仪器使用记录；
1、负责跟踪项目开发等研发流程，检查技术资料的合规性； 2、审核实验记录、质量标准、验证方案、操作流程、注册申报资料的合规性； 3、现场检查原始记录、台账的及时性、真实性和规范性； 4、参与QA体系文件建设，协助部门负责人起草、完善质量管理体系文件，并指导、监督其有效运行。
1、中药学/药学、化学分析专业，本科及以上学历，有QA或分析工作经验； 2、掌握药学、药物化学、药物分析、药理学等理论知识和实验技能； 3、熟悉药物研发相关的政策法规和指导原则。
1、独立完成文献的查阅和分析，依据文献完成化合物合成路线的初步设计； 2、独立完成化学合成的基本操作，并能运用化合物纯化与表征技术，判断、分析反应结果； 3、独立完成中药或者天然药物化学基础研究工作，能够设计纯化工艺及其确证活性成分； 4、清晰、完整地完成实验记录，确保实验报告书真实、详细、可靠； 5、负责相关实验室的管理。
1、有机化学、药物化学等相关专业，本科及以上学历；具有有机合成或药物合成经验者优先； 2、熟练掌握有机化学的理论与实验、分析方法，能熟练操作HPLC、IR、UV、能够初步解析MS、NMR等图谱； 3、具备良好的沟通能力和团队精神。
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训。 2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、ICH-GCP、SOP及相关法规操作。 3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案，并组织实施。 4、稽查工作完成后及时提交稽查报告。 5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论。
1、临床医学、药学、护理等相关专业，本科及以上学历。 2、有临床稽查工作经验或2年以上监查员工作经验。 3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规。 4、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力。 5、工作责任心强、严谨细致有耐心，善于发现问题；能适应经常出差。
1、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，搜索学术文献，汇总产品信息； 2、整理、收集临床研究项目相关行业背景资料、国内外研究进展等信息，并进行可行性分析； 3、参与撰写公司产品临床试验方案及支持文件、临床总结报告等资料； 4、对公司临床研究项目进行医学支持，协同项目运营团队保证临床研究的进行等； 5、定期拜访临床专家、研究者，进行沟通交流，了解行业动态，临床需求，制定相应解决方案。
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上毕业； 2、熟悉国家新药研发相关法律法规以及临床试验流程，有CRA或有产品研发医学支持工作经验者优先； 3、英语应用熟练 ，完成国外医学文献类资料的翻译优先； 4、有较强的沟通能力，语言表达能力和医学专业写作能力。
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